Główne cechy
- Lokalizacja
- Warszawa, mazowieckie
- Firma
- Steriscience Sp. z o.o.
Opis stanowiska
Twój zakres obowiązkówOpracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie dokumentów kwalifikacyjnych zgodnie z wymaganiami cGMP, FDA, GAMP i aktualnymi wymaganiami dla przemysłu farmaceutycznego
Przeprowadzanie analiz ryzyka
Planowanie, nadzorowanie i dokumentowanie kwalifikacji procesowych i walidacji czyszczenia zgodnie z obowiązującymi wymaganiami prawnymi
Opracowywanie, wdrożenie i utrzymywanie procedur kwalifikacyjnych zgodnie z obowiązującymi wymaganiami
Planowanie, nadzór, dokumentowanie i terminowe wykonanie przeglądów związanych z CPV Ciągłą Weryfikacją Procesu
Planowanie, nadzór, dokumentowanie i terminowe wykonanie przeglądów związanych z Monitoringiem CV Walidacji Czyszczenia
Opiniowanie dokumentacji opracowanej w zakładzie
Optymalizację procesów w obszarze zarządzania Walidacją Procesu i Walidacją Czyszczenia
Udział w interdyscyplinarnych projektach dotyczących procesów produkcyjnych i jakościowych
Definiowanie wymagań kwalifikacyjnych dotyczących zmian, w tym również zmian dotyczących wprowadzania nowych produktów
Nasze wymagania
Znajomość technologii wytwarzania produktów farmaceutycznych
Znajomość systemu zarządzania jakością GMP (Aneks 11 i 15)
Wykształcenie wyższe techniczne
Język angielski na poziomie komunikatywnym
Samodzielność i dobra organizacja pracy własnej
Umiejętność analitycznego myślenia
Mile widziane
Mile widziana znajomość GAMP, w tym znajomość z zakresu walidacji systemów skomputeryzowanych np. arkuszy kalkulacyjnych.
Benefity
dofinansowanie zajęć sportowych
prywatna opieka medyczna
dofinansowanie szkoleń i kursów
ubezpieczenie na życie
elastyczny czas pracy
owoce
firmowa biblioteka
kawa / herbata
parking dla pracowników
dodatkowe świadczenia socjalne
karty przedpłacone
dofinansowanie wypoczynku
dofinansowanie dojazdów do pracy
Steriscience Sp. z o.o.
Wytwarzamy szeroki asortyment produktów sterylnych w ampułkach, fiolkach i ampułkostrzykawkach na potrzeby pacjentów na całym świecie. Praca w naszej Spółce oparta jest na współpracy wszystkich naszych zespołów: Jakości, Produkcji, Wsparcia Technicznego oraz innych działów zapewniających sprawne funkcjonowanie zakładu.
Aplikuj